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欧盟REACH注册更新截止期已明确

2020-10-19 来源: 浙江省应对技术性贸易壁垒信息服务平台

欧盟委员会之前已经通过了一项实施条例草案,明确了REACH规定的与注册更新相关的“不得无故拖延”的含义。

也就是说:REACH法规要求企业在物质数据,注册吨位以及企业信息变更后要主动更新卷宗,不得无故拖延。

该草案包括了针对不同情况的更新截止期,旨在让注册人积极在规定时间内完成注册卷宗的更新。 

过了一个多月后,ECHA发布Newsletter,注册更新截止期已明确。

一、新的截止期

  • 进行行政性质的更新(如更改注册实体状态或身份)的期限为3个月;

  • 注册物质标记停产的更新期限为3个月;

  • 用途的新增更新期限为3个月;

  • 当一种物质的分类和标签发生变化时,或者化学安全报告或安全使用指南发生变化时,期限为6个月,9个月或12个月;

什么意思呢?

例如,如果企业需要使用测试提案来更新其注册,则有6个月的期限;

如果他们正在为一组物质制定测试提案,则将有12个月的期限;

如果有新数据导致化学安全报告发生变化或影响安全使用指南,则更新的期限为12个月。

  • 如果出于多种原因需要更新注册,则只需要提交一次即可,并且有最长的申请时限。

  • 没有更新降低吨位信息的截止期,因为这不会对人类健康和环境造成负面影响。但仍应在“不得无故拖延的情况下”进行,因为它可能会影响该物质的管制行动的优先次序。

由于在优先考虑采取监管措施的物质以及考虑对有害物质采取适当的风险管理措施时,注册卷宗是ECHA当局的主要信息来源,因此需要注册人始终保持卷宗数据的最新性。

二、联合提交注册数据的更新

由于“一物质,一注册”的原则是REACH法规的核心,所有注册人都有责任保持他们联合提交数据的更新。所有联合提交的成员都需要监控和跟踪可能与其注册相关的信息,并满足更新的需求。

在某些情况下,LR需要在联合成员履行职责之前首先更新其LR卷宗。在这种情况下,只有在ECHA确认已收到LR的完整更新后,联合注册成员的截止期才开始计算。通常,注册成员在LR成功提交更新后有3个月的行动时间,但如果更新涉及化学安全报告,则有9个月的时间。

今年早期,ECHA对REACH-IT进行了修改,以提高联合提交的透明度,例如,当联合提交的吨位范围发生变化时,会向所有注册人发送邮件。

三、跟踪和记录变化

如果注册人没有在规定的截止日期内更新其注册,他们就无法及时更新必要的信息。这就是执法机关可能介入的地方。

注册人需要跟踪和监控所有相关信息,以确保在各自的截止期前更新他们的注册信息。成员国执法机构可以在检查期间要求提供这些数据,并且由于法律文本中包含了截止日期,因此它们可以更轻松地检查更新是否及时完成。

预计该实施细则将于今秋晚些时候在欧盟官方杂志发布,并将在此后60天生效;同时为帮助注册者及时更新,ECHA正在更新其注册指南。该指南将于2021年上半年在ECHA网站上发布。

 

小提示请企业尽早确认自己产品的注册信息是否是最新,积极履行法规要求的更新义务。